8．1 一般規(guī)定
8．1．1 建筑平面和空間布局，應(yīng)具有靈活性。醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間或大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內(nèi)墻承重體系。
8．1．2 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房圍護結(jié)構(gòu)的材料應(yīng)滿足保溫、隔熱、防火和防潮等要求。
8．1．3 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性，應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相適應(yīng)，并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房變形縫不宜穿越醫(yī)藥潔凈室(區(qū))；當需穿越時應(yīng)有保證潔凈區(qū)氣密性的措施。
8．1．4 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道。穿越樓層的豎向管線需暗敷時，宜設(shè)置技術(shù)豎井。技術(shù)夾層、技術(shù)夾道和技術(shù)豎井的形式、尺寸和構(gòu)造，應(yīng)滿足風(fēng)道和管線的安裝、檢修和防火要求。
8．1．5 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的通道應(yīng)留有適當寬度，物流通道宜設(shè)置防撞構(gòu)件。
8．1．6 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的圍護結(jié)構(gòu)，應(yīng)具有隔聲性能。
8．2 防火和疏散
8．2．1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。
8．2．2 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)防火分區(qū)最大允許的建筑面積，應(yīng)符合下列規(guī)定：
1 甲、乙類醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房，單層廠房宜為3000m2，多層廠房宜為2000m2。
2 丙、丁類醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房，應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB 50016的有關(guān)規(guī)定。
8．2．3 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體，且不得采用燃燒時產(chǎn)生有害物質(zhì)的有機復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0．4h，壁板的耐火極限不應(yīng)低于0．5h，疏散走道的頂棚和壁板的耐火極限不應(yīng)低于1．0h。
8．2．4 技術(shù)豎井井壁應(yīng)采用非燃燒體，其耐火極限不應(yīng)低于1．0h。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0．6h；豎井內(nèi)各層或間隔一層樓板處，應(yīng)采用與樓板耐火極限相同的非燃燒體作水平防火分隔；穿越水平防火分隔的管線周圍空隙，應(yīng)采用耐火材料緊密填堵。
8．2．5 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)目不應(yīng)少于兩個，但符合下列要求的可設(shè)一個：
1 甲、乙類生產(chǎn)廠房或生產(chǎn)區(qū)建筑面積不超過100m2，且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。
2 丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB 50016的有關(guān)規(guī)定。
8．2．6 安全出口應(yīng)分散設(shè)置，從生產(chǎn)地點至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并應(yīng)設(shè)置疏散標志，安全疏散距離應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB 50016的有關(guān)規(guī)定。
8．2．7 醫(yī)藥潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、醫(yī)藥潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟，并應(yīng)加設(shè)閉門器，門扇四周應(yīng)密閉。
8．2．8 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房及醫(yī)藥潔凈室(區(qū))同層外墻應(yīng)設(shè)置供消防人員通往廠房潔凈室(區(qū))的門窗，門窗的洞口間距大于80m時，應(yīng)在該段外墻設(shè)置專用消防口。
專用消防口的寬度不應(yīng)小于750mm，高度不應(yīng)小于1800mm，并應(yīng)設(shè)置明顯標志。樓層的消防口應(yīng)設(shè)置陽臺，并應(yīng)從二層開始向上層架設(shè)鋼梯。
8．2．9 有爆炸危險的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置泄壓設(shè)施，其泄壓值應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB 50016的有關(guān)規(guī)定。
8．3 室內(nèi)裝修
8．3．1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)采用氣密性好且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。
8．3．2 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)裝修應(yīng)符合下列要求：
1 內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并應(yīng)耐清洗和耐消毒。
2 墻壁與地面交界處宜成弧形。踢腳不應(yīng)突出墻面。
3 當采用砌體隔墻時，墻面應(yīng)采用高級抹灰標準。
8．3．3 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的地面設(shè)計，應(yīng)符合下列要求：
1 地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的要求。
2 地面應(yīng)整體性好、平整、不開裂、耐磨、耐撞擊和防潮，并應(yīng)不易積聚靜電且易于除塵清洗。
3 地面墊層宜配筋，潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造。
8．3．4 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房技術(shù)夾層的墻面和頂棚應(yīng)平整、光滑。需在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效空氣過濾器時，其墻面和頂棚宜采用涂料飾面。
8．3．5 技術(shù)夾層采用輕質(zhì)吊頂時，宜設(shè)置檢修走道。
8．3．6 建筑風(fēng)道和回風(fēng)地溝的內(nèi)表面裝修，應(yīng)與整個送、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)，并應(yīng)易于除塵。
8．3．7 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時，應(yīng)采用氣密性好的中空玻璃固定窗。
8．3．8 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的門窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計，應(yīng)符合下列要求：
1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙，應(yīng)采取密閉措施。
2 門框不宜設(shè)置門檻。
3 醫(yī)藥潔凈區(qū)域的門、窗不宜采用木質(zhì)材料。需采用時應(yīng)經(jīng)防腐處理，并應(yīng)有嚴密的覆面層。
4 無菌潔凈室(區(qū))的門、窗不應(yīng)采用木質(zhì)材料。
8．3．9 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的門的大小應(yīng)滿足一般設(shè)備安裝、修理和更換的要求。門宜朝空氣潔凈度等級較高的房間開啟，并應(yīng)加設(shè)閉門器。無窗潔凈室的門上宜設(shè)置觀察窗。
8．3．10 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的窗宜與內(nèi)墻面齊平，不宜設(shè)置窗臺。無菌潔凈室的窗宜采用雙層玻璃。
8．3．11 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)墻面與頂棚采用涂料面層時，應(yīng)采用耐腐蝕、耐清洗、表面光滑和不易生霉的材料。
8．3．12 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù)，頂棚和墻面宜為0．6～0．8，地面宜為0．15～0．35。
8．3．13 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)裝修材料的燃燒性能，應(yīng)符合現(xiàn)行國家際準《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范》GB 50222的有關(guān)規(guī)定。
